English (United States)
English (Canada)
English (Other Regions)
French
German
Italian
Japanese
Russian
Spanish
Chinese
VASCADE MVP®-System
Treffen Sie eine Auswahl, um mehr zu erfahren
VASCADE MVP®-System
Treffen Sie eine Auswahl, um mehr zu erfahren
Reduzierung der mittleren Zeit bis zur Mobilisierung um 3,9 Stunden
Bestellinformationen | AMBULATE-Studie | Klinische Daten
Aus der klinischen AMBULATE-Studie geht hervor, dass sich die Zeit bis zur Mobilisierung durch den Einsatz des VASCADE MVP®-Systems verkürzt. Es wurde nachgewiesen, dass die mediane Zeit bis zur Mobilisierung 2,2 Stunden betrug, was einer Reduzierung der medianen Zeit bis zur Mobilisierung um 64% im Vergleich zur manuellen Kompression entspricht.1
Entwickelt für elektrophysiologische Eingriffe
Bestellinformationen | AMBULATE-Studie
Das VASCADE MVP®-System ist für den Einsatz bei kathetergestützten Eingriffen6 mit einer oder mehreren Zugangsstellen in einer oder beiden Gliedmaßen indiziert. Es handelt sich um ein extravaskuläres Verschlusssystem, das Kollagen mit einer doppelten Wirkungsweise, mechanisch und physiologisch, abgibt. Das VASCADE MVP-System kann von einem einzelnen Anwender einfach und unkompliziert eingesetzt werden und hinterlässt keine Nähte oder andere Materialien im Gefäß. Der bioresorbierbare thrombogene Patch dehnt sich um das Dreizehnfache aus und füllt den Gewebetrakt.7 Bei Verwendung des VASCADE MVP-Systems kann nach 30 Tagen ein erneuter Zugang für wiederholte Ablationseingriffe gelegt werden.
.jpg%3Fh%3D429%26iar%3D0%26w%3D429&w=3840&q=75)
Belegt durch EPUs
Bestellinformationen | AMBULATE-Studie | Entlassung am gleichen Tag
Im Rahmen der klinischen AMBULATE-Studien wurden bei insgesamt 1223 Patienten, die an fünf EP-Studien teilnahmen, darunter vier Studien zur Ablation von paroxysmalem und persistierendem Vorhofflimmern mit Entlassung am gleichen Tag, 0% schwerwiegende Komplikationen8 beobachtet.1-5
Die randomisierte klinische AMBULATE-Studie, in der das VASCADE MVP-System mit manueller Kompression verglichen wurde, zeigte, dass es zu 0% schwerwiegenden Komplikationen kam und die Rate geringfügiger Komplikationen signifikant niedriger war. Sie belegte eine Verbesserung der Patientenzufriedenheit um 63%. Dies könnte auf den um 58% geringeren Bedarf an Opioiden und den um 51% geringeren Bedarf an Schmerzmitteln nach dem Eingriff/nach der Ablation zurückzuführen sein.1
Unkompliziert und anwenderfreundlich
✓ Einsatz durch einen einzelnen Anwender
✓ Indikationen
• Zur Verwendung mit Einführschleusen mit einem ID von 6 F bis 12 F (maximaler AD von 15 F) und 12 cm Längea
• Für eine oder mehrere Zugangsstellen in einer oder beiden Gliedmaßen
✓ Zwei Wirkmechanismen
• Mechanisch
• Physiologisch
✓ Extravaskuläres Design
• Keine permanenten oder intraluminalen Implantate
• Keine Nähte oder Materialrückstände im Gefäß
✓ Bioresorbierbarer und thrombogener Kollagen-Patch
• Ausdehnung zur Füllung des Gewebetrakts
aDie Gesamtlänge der Schleuse (einschließlich Einführöffnung) muss weniger als 15 cm betragen
.jpg%3Fh%3D360%26iar%3D0%26w%3D360&w=3840&q=75)
Informationszentrum
Hier finden Sie hilfreiche Informationen zu unseren Gefäßverschlusslösungen, auf die Sie jederzeit und überall zugreifen können.
Ausgewählte Informationen Alle Informationen ansehen
Gebrauchsanweisung
Das VASCADE MVP® Venous Vascular Closure System (VVCS) dient zum Verschluss fermoraler Venenzugangsstellen durch die extravaskuläre Einführung eines resorbierbaren Kollagen-Patches an der Gefäßpunktionsstelle, um die Hämostase zu unterstützen.
Broschüre zu VASCADE MVP®
Das VASCADE MVP-System ermöglicht eine schnelle Hämostase bei elektrophysiologischen Eingriffen, sodass Patienten früher aufstehen und wieder mobil werden können.
AMBULATE-Studie
Im Rahmen dieser prospektiven, multizentrischen, randomisierten Studie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit des VASCADE MVP®-Systems mit der manuellen Kompression zum Verschluss mehrerer Punktionsstellen nach kathetergestützten EP-Eingriffen verglichen.
AMBULATE – Entlassung am gleichen Tag
Im Rahmen dieser prospektiven, multizentrischen, einarmigen Registerstudie werden die Eingriffsergebnisse des VASCADE MVP®-Systems nach der Behandlung von Vorhofflimmern bei Patienten untersucht, die noch am gleichen Tag entlassen werden.
Bestellinformationen
Zur Aufgabe einer Bestellung wenden Sie sich bitte an den Kundenservice.
1. Natale A, et al. Venous vascular closure system versus manual compression following multiple access electrophysiology procedures: The AMBULATE Trial. JACC Clin Electrophysiol 2020; 6(1):111-124.
2. Al-Ahmad A, et al. Results from the prospective, multicenter AMBULATE-CAP trial: Reduced use of urinary catheters and protamine with hemostasis via the mid-bore venous vascular closure system. VASCADE MVP following multi-access cardiac ablation procedures. J Cardiovasc Electrophysiol 2021. 32(2): 191-99.
3. AMBULATE Same Day Discharge Registry Retrospective Study: NCT04538781.
4/5. Eldadah ZA, et al. Same-day discharge following catheter ablation and venous closure with VASCADE MVP: A post-market registry. J Cardiovasc Electrophysiol 2022. https://doi. org/10.1111/jce.15763. NCT04203329.
6. Kathetergestützte kardiale Ablationen, die zwei oder mehr venöse Zugangsstellen in derselben Extremität erfordern. Siehe Gebrauchsanweisung VASCADE MVP IFU 5686.
7. Die Daten liegen bei Haemonetics vor.
8. Schwerwiegende Komplikationen im Zusammenhang mit dem Verschluss der Venenzugangsstelle während des Nachbeobachtungszeitraums.
COL-COPY-002292-DE(AA1)
Hier finden Sie uns
Nicht alle Produkte sind auf allen Märkten verfügbar. Einige Inhalte sind in nur in englischer Sprache verfügbar.