VASCADE MVP^®

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L’étude clinique AMBULATE a montré que l’utilisation du système VASCADE MVP^® réduisait le temps avant l’ambulation. Il a été démontré que le temps médian avant l’ambulation était de 2,2 heures, ce qui représente une réduction de 64 % du temps médian avant l’ambulation par rapport à la compression manuelle.¹

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The VASCADE MVP^® system is FDA approved for enabling same day discharge in patients who have undergone catheter-based cardiac arrhythmia ablation procedures utilizing 6-12F inner diameter (15F maximum outer diameter) procedural sheaths, with single or multiple access sites in one or both limbs⁶ and is the only extravascular closure device to offer collagen with a dual method of action, mechanical and physiological.⁹ Using a single operator, the VASCADE MVP system is simple and easy to use and leaves no sutures or other materials left behind in the vessel. The resorbable thrombogenic plug expands by 13X to fill the tissue tract.^† The VASCADE MVP system allows for re-access, after 30 days, for repeat ablation procedures.
 

Informations de commande   |   Essai AMBULATE 

Le système VASCADE MVP^® est recommandé pour les procédures par cathéter⁶ avec un ou plusieurs sites d’accès dans un ou deux membres. Il s’agit d’un dispositif de fermeture extravasculaire qui fournit du collagène selon un mode d’action double, mécanique et physiologique. Le système VASCADE MVP est simple et facile à utiliser par un seul opérateur et ne laisse pas de sutures ni d’autres matériaux dans le vaisseau. Le patch bioabsorbable thrombogène s’allonge d’un facteur 13 pour remplir l’espace tissulaire.⁷ Le système VASCADE MVP permet un nouvel accès, après 30 jours, pour la répétition des procédures d’ablation. ​
 

Informations de commande   |   Essai AMBULATE   |   Sortie le jour même 

Les études cliniques AMBULATE ont mis en évidence un taux de 0 % de complications majeures⁸ pour un total de 1223 patients étudiés dans le cadre de 5 essais cliniques d’EP, dont 4 essais portant sur des patients ayant subi une ablation de FA paroxystique et persistante le jour même de leur sortie de l’hôpital.^1-5​

L’étude clinique randomisée AMBULATE, comparant le système VASCADE MVP à la compression manuelle, a démontré un taux de complications majeures de 0 % ainsi qu’un taux significativement plus faible de complications mineures. Elle a confirmé une amélioration de 63 % de la satisfaction des patients. Cela pourrait être dû à la réduction de 58% de l’utilisation d’opioïdes et de 51 % de l’utilisation d’analgésiques après l’intervention/l’ablation.^1​